开发区市场和质量监管局个性化多举措帮扶化妆品生产企业完成换证工作

时间:2016-09-07

来源:广州市食品药品监督管理局

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根据国家总局要求,辖区化妆品生产企业需在2016年内完成化妆品生产许可换证工作。针对辖区现有化妆品生产企业46家,质量管理水平参差不齐,许可换证工作时间紧、任务重、难度高等情况,开发区市场和质量监管局坚持“服务先行,个性指导,全程帮扶”的工作思路,全力帮促企业做好许可换证工作。截至目前,共有14家企业领取化妆品生产许可证,成功换证企业占辖区总数30.5%,位居省市前列。其中,广州天玺生物科技有限公司是全省第二个领取新版许可证的企业。同时,宝洁、安利等5家规模以上企业因提前完成许可换证,成功节省运营成本,更好谋划增资扩产而向区局赠送锦旗和感谢信以表感谢。

一是对大型企业,侧重于“促”,力促精益求精。在走访调研和系统梳理企业日常监管情况基础上,按程序争取把辖区11家往年信用等级为A级,已通过GMPCISO22716认证,质量管理水平过硬的大型企业纳入采取资料审查形式而予以换证的企业名录,争取省市食药局的政策支持;在企业申报过程中,以座谈探讨新版《化妆品生产许可检查要点》的新要求、新标准,对企业申报资料逐一把关,确保其一次准备一次通过。目前,区内已有5家企业以资料审查申报形式顺利获证。

二是对新增单元品种企业,侧重于“帮”,杜绝污染风险。按照新的化妆品生产许可政策要求,许可申报范围新增了牙膏单元和其他单元。区局通过实地察看厂区车间布局、人流物流走向、清场清洁状况以及抽查批生产记录等方式,全面核查是否存在共线生产交叉污染风险、新增产品质量管控是否到位、物料流转是否规范,避免人流物流无区分,共线生产交叉污染等问题发生。

是对有一定质量管理基础的中型企业,侧重于“督”,力促建立运行质量管理体系。区局检查人员在现场审查时,重点抽查物料管理制度、放行管理制度、追溯管理制度及对应的记录文件,综合判断企业是否按规定建立并有效运行质量管理体系,杜绝有制度无记录,有记录不规范等情况出现。

四是对小型企业,侧重于“扶”,促其厂房改造升级,做到规范生产。新版化妆品生产许可检查要点对厂区车间布局、质量管理体系建立运行,需企业在厂区改造、专业人员招聘和管理体系建立方面增加投入,部分中小型企业为之观望,迟迟不敢申报。区局工作人员结合非特备案核查和日常检查之机,多举措了解和解开企业对许可换证的困惑和疑虑,大力政策宣教,多次为其提出车间设计图纸修改建议,帮扶其按要求建立空气净化系统,加强实验室建设和管理,规范人流物流走向。

下一步,开发区局将继续密切关注辖区企业在换证许可申报工作的存在困难,做好对企业的帮扶指导和整改复核,促使企业以许可换证为契机,实现质量管理水平提升,产量产值翻番。