消字号批文法规依据及名词解释

时间:2018-05-15

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标签:消字号

消字号批文
 
      消字号批文是针对消毒产品,消毒产品分为皮肤外用,医用,物体表面,空气,环境,动物等的消毒,杀菌,抗抑菌等的批准文号
 
消字号批文申报的法定依据 
  
      (一)《中华人民共和国传染病防治法》(2004年主席令第17号)第二十九条第三款:“生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品,应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。具体办法由国务院制
定。”
      (二)《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(2004年国务院令第412号)
附件:
      国务院决定对确需保留的行政审批项目设定行政许可的目录第201项“生产消毒剂、消毒器械卫生许可”。
      (三)《四川省消毒管理条例》(2008年四川省第十一届人大常委会第六次会议通过)第九条第一款:
      “设立消毒产品生产企业应当向省卫生行政部门提出申请。省卫生行政部门自收到申请之日起三十日内,对符合条件的,应发给《消毒产品生产企业卫生许可证》;对不符合条件的,应当给予书面答复并说明理由。”第九条第二款:“取得《消毒产品生产企业卫生许可证》的生产企业变更企业名称、法定代表人的,应当进行变更登记。变更生产类别、迁移厂址、另设生产与消毒产品有关分厂(车间)的,应当重新申请办证。”
 
消字号批文的产品分类
 
      从消毒产品中细分的卫生用品包括:(一)妇女经期卫生用品。如卫生巾、卫生护垫等;(二)尿布等排泄物卫生用品;(三)皮肤、粘膜卫生用品,其中包括:①湿巾(纸)、②卫生湿巾(纸)、③抗(抑)菌洗剂(不含栓剂、皂类);(四)隐形眼镜护理用品;(五)其他的一次性卫生用品,如纸巾、手(指)套、口罩、避孕套等;(六)卫生部规定的纳入卫生用品管理的其他物品。一般的市面上常见的,只要是正规销售的,都需要办理消字号批文,消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。