国产特殊化妆品许可申报

根据法规,所有国内生产的特殊用途化妆品,必须经国家食药监局审批,获得产品注册证,才可以批量生产和上市销售,否则将面临严厉处罚。
 
相关法规依据
​《化妆品监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《健康相关产品卫生行政许可程序》、《化妆品行政许可申报受理规定》、《化妆品行政许可受理审查要点》
 
法规适用产品类别
以下类别化妆品被纳入特殊用途化妆品监管,适用于该相关法规要求,包括:防脱发类、染发类、烫发类、防晒类、美白类(含祛斑)、其他宣称新功效类。
 
国产特证申报流程
首次申报→账户申请→完整配方等技术文件网上申报→样品检测→提交国家食药监局→形式审查(决定是否受理)→评审中心技术评审(专家审核)→行政审批(决定是否批准)→核发注册批件(或领取批件)。
 
申报所需资料
1、国产特殊用途化妆品行政许可申请表;
2、产品名称命名依据;
3、产品完整配方(包括标准中文、INCI名,从高到低含量、用途)
4、产品质量安全控制要求;
5、产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
6、注册与备案检验机构出具的检验报告及相关资料,或境外实验室出具的防晒指数(SPF、PFA或PA值)检验报告;
7、产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
8、部分功效产品,提交功效成份及其使用依据的科学文献资料或功效试验报告;
9、可能有助于行政许可的其他资料;
10、产品技术要求的文字版和电子版。
  另附注册备案检验机构封样1件。
 
其他:
如果符合变更条件,许可批件可以申请变更或者更正。
国产特殊化妆品注册证有效期为5年,持有人须在注册证到期前6个月起,证件有效期届满30个工作日前申请延续。过期自动作废,必须重新申请。
 
综普的专业服务和优势
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2、产品注册全程代理代办服务;
3、注册资料预审服务及申报过程中技术指导服务;
4、产品注册材料编写制作服务;
5、功效验证方案策划和实施,文献搜集汇编服务;
 
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