国产特殊化妆品许可申报

根据法规,所有国内生产的特殊用途化妆品,必须经国家食品药监局审批,获得许可批件。才可以上市销售,否则将面临严厉处罚。 

 

相关法规依据

 

​《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《健康相关产品卫生行政许可程序》、《化妆品行政许可申报受理规定》、《化妆品行政许可受理审查要点》

 

法规适用产品类别

 

以下类别化妆品被归入特殊用途化妆品监管,适用于该相关法规要求,共9大类包括:育发类、美体健美瘦身类、染发类、烫发类、防晒类、美白类(含祛斑)、除臭类、脱毛类、丰胸美乳类。

 

国产特证申报流程

 

首次申报账户申请完整配方等技术文件网上申报(省局初审)生产卫生条件审核及封样样品检测提交国家食药监局形式审查(决定是否受理)评审中心技术评审(专家审核)行政审批(决定是否批准)核发注册批件(或领取批件)。

 

申报所需资料

 

1、国产特殊用途化妆品行政许可申请表;

2、产品名称命名依据;

3、产品完整配方(包括标准中文、INCI名,从高到低含量、用途)

4、产品质量安全控制要求;

5、产品设计包装(含产品标签、产品说明书);

6、许可检验机构出具的检验报告及相关资料,或境外实验室出具的防晒指数(SPF、PFA或PA值)检验报告;

7、产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;

8、省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见;

9、申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;

10、可能有助于行政许可的其他资料;

11、产品技术要求的文字版和电子版。

另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。

其他  

如果符合变更条件,许可批件可以申请变更或者更正。

国产特殊化妆品许可批件有效期为4年,持有人须在到期日前4个月申请延续。过期自动作废,必须重新申请。

 

综普的专业服务和优势

 

作为业内资深的化妆品备案和许可申报服务机构之一,凭借在产品法规符合性咨询领域的深厚积累,和经验丰富的技术团队,我们提供:

1、许可申报和测试全程代理服务;

2、产品类别识别、申报、领取批件全程咨询代理服务;

3、申报资料预审服务及申报过程中技术指导服务;

4、申报过程中部分文件的编写制作服务。

 

为什么选择综普咨询(优势):

 

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