进口化妆品申报

根据法规,所有从境外(含港澳台)进入国内市场销售的化妆品,必须经过药品监督管理局的备案和许可,获得进口非特殊化妆品备案凭证,和进口特殊化妆品许可批件,才可以正常报关报检,以便上市销售,否则将面临严厉处罚。

 

相关法规依据

 

    《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《健康相关产品卫生行政许可程序》、《化妆品行政许可申报受理规定》、《化妆品行政许可受理审查要点》

 

法规适用产品类别

 

所有从境外进入中国市场销售的特殊和非特殊化妆品。其中进口非特殊化妆品需要取得备案凭证,进口特殊用途化妆品需要取得许可批件。

 

进口化妆品备案申报流程

 

境内外授权及公证申请备案申报账户产品送检网上备案(非特)/国家局递交受理(特殊)药监局在线审核(非特)/技术评审(特殊)窗口递交备案材料(非特)/行政审批(特殊)打印凭证(非特)/核发批件(特殊)

( 注:进口非特是备案和技术审查;进口特化是申报和技术评审)

 

备案申报所需要资料

 

1、 进口非特/进口特殊化妆品行政许可申请表;

2、 产品中文名称命名依据;

3、 产品完整配方(包括标准中文、INCI名,从高到低含量、用途);

4、 产品质量安全控制要求;

5、 产品销售包装(含标签、说明),拟设计的中文包装;

6、 行政许可检验机构出具的测试报告;

7、 产品风险评估报告;

8、 在华申报责任单位授权书复印件及在华责任单位的营业执照复印件(盖公章)

9、 化妆品使用原料及原料来源于符合疯牛并疫区高风险物质禁限用要求承诺书;

10、产品原产国(地区)生产和自由销售证明文件;

11、产品生产工艺简述和简图;

12、产品技术要求纸质版和电子版;

13、申请育发、健美、美乳类特殊化妆品,还应同时提交功效成分及其使用依据的相关科学文献资料;

14、其他有助于申报的文件资料

另附许可检验机构未启封的市售样品1个

 

备案周期(含检测时间)

 

进口非特 2.5-4个月

 

进口特殊类 根据具体产品类型 6-20个月

 

其他  

 

1、如果符合变更条件,许可批件可以申请变更或者更正

2、特殊化妆品许可批件有效期为4年,持有人须在到期日前4个月申请延续。过期自动作废,必须重新申请。

3、进口非特境内责任企业资质要求:法人企业、有进出口权、经营范围有化妆品销售相关内容。

 

综普的专业服务和优势

 

作为业内资深的化妆品备案和许可申报服务机构之一,凭借在产品法规符合性咨询领域的深厚积累,和经验丰富的技术团队,我们提供:

1、备案/申报和测试全程代理服务;

2、产品类别识别、申报、领取批件全程咨询代理服务;

3、备案/申报资料预审服务及申报过程中技术指导服务;

4、备案/申报过程中部分文件的编写制作服。

5、产品标签宣传文案审核服务。

 

为什么选择综普咨询(优势)

 

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