美国FDA

法规简述
    FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称 ,是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS), 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、药品、化妆品、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
    在国际上,FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助,来促进并监控其本国产品的安全。

法规要求
    食品接触类材料指:一切用于加工、生产、包装、存储、运输食品过程中,与食品能够接触到的材料。常见的材料包括:各种塑料、金属、陶瓷、玻璃、纸品等。这些与食品接触的材料,其环保安全情况,直接关系到使用者的饮食安全和健康。 因此,这类产品出口到美国,需要按照FDA标准进行相关的检测认证。

美国食品接触材料法规
    美国FDA符合性政策指南(Compliance Policy Guide,简称CPG);
    美国《联邦法典》第二十一部分《食品与药品》,即21 part of Code of  Federal Regulations, 简称21CFR ;
    美国(SGDC杯边测试(U.S. SGCD&ASTM C-927 (Rim-Area)) ;
    美国加州65提案;

    常见与食品接触材料FDA测试项目如下

材料

法规标准

检测项目

聚丙烯(PP)

21CFR 177.1520

正己烷提取物,二甲苯提取物,

熔点,密度

聚乙烯

(PE)

21CFR 177.1520

正己烷提取物,二甲苯提取物,密度

橡胶

(SBS/TPR/TPE)

21CFR 177.2600

正己烷提取物,水中提取物

聚碳酸酯(PC)

21CFR 177.1580

水中提取物,50%乙醇提取物,

正己烷提取物

聚苯乙烯(PS)

21CFR 177.1640

苯乙烯单体含量

苯乙烯段链聚合物

21CFR 177.1810

50%乙醇种的提取物,水中提取物

丙烯腈共聚物和树脂

21CFR 181.32

水,3%醋酸或50%乙醇,正己烷中残留丙烯腈单体迁移含量

食品容器的密封圈、密封衬垫

21CFR 177.1210

水,8%酒精,正庚烷提取物种氯仿可溶物

树脂和聚合物涂层

21CFR 175.300

水,8%乙醇和正庚烷种的提取物

三聚氰胺树脂

21CFR 177.1460

水和正己烷中提取物中氯仿可溶物

尼龙

21CFR 177.1500

熔点,沸腾盐酸中的溶解度,水中提取物,95%乙醇中的提取物,乙酸乙酯提取物,在甲苯(苯)提取物

厂商的责任和挑战
    所有进入美国市场的食品接触产品,都要经过FDA检验证明安全后,或者提供检测证明后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
    制造商在设计、生产中也应该做好评估,确保材料及最终产品符合FDA的法规,顺利进入美国市场。
    不同材料的测试标准有所不同,申请商在送样测试时,需要清楚告知材料的材质以及用途,便于实验室做准确的测试和评估。

综普的优势和服务
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