问：5月1号后，有新产品要注册、备案怎么办？
在新平台注册备案！5.1后，新产品、原备案系统没有审核通过备案的普通化妆品，没有被国家药监局受理大厅受理的特殊化妆品，都要在新的化妆品注册备案信息服务平台提交注册、备案申请。

问：在新系统注册备案，企业需要达到什么条件？
化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件，缺一不可：

1.是依法设立的企业或者其他组织；

2.有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系；

3.有化妆品不良反应监测与评价能力。

4.应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验的质量安全负责人。

问：化妆品注册人、备案人包括哪些？
包括境内外委托生产中的委托方、自主生产中的生产企业。

关于变更和延续

普通化妆品

1.已经备案的普通化妆品，无正当理由不得随意改变产品名称；没有充分的科学依据，不得随意改变功效宣称。普通化妆品

2.已经备案的普通化妆品不得随意改变产品配方，但因原料来源改变等原因导致3.产品配方发生微小变化的情况除外。

备案人、境内责任人地址变化导致备案管理部门改变的，备案人应当重新进行备案。

特殊化妆品
1.不涉及安全性、功效宣称的事项发生变化的，注册人应当及时向国家药品监督管理局备案；

2.涉及安全性的事项发生变化的，以及生产工艺、功效宣称等方面发生实质性变化的，注册人应当向国家药品监督管理局提出产品注册变更申请；

3.产品名称、配方等发生变化，实质上构成新的产品的，注册人应当重新申请注册。

问：5月1号前已经注册备案的产品，怎么处理？
1.在2022年5月1日前，补充产品执行的标准和产品标签样稿、填报普通国产普通化妆品的产品配方、上传特殊化妆品销售包装的标签图片，补充提供产品分类编码。

2.补充原料信息

（1）2021年5月1日-2021年12月31日，填报原料的来源和商标品信息，涉及《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料，还应当提交原料的质量规格证明或者安全相关信息；

（2）2022年1月1日-2022年12月31日，具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料，应当提交《原料安全信息》，其他原料还可以按照（1）的原料；

（3）2023年1月1日起，应当提供全部原料的《原料安全信息》，此前已经取得注册或者完成备案的，应当在2023年5月1日前补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息。

3.补充功效宣称评价，上传产品功效宣称依据的摘要

（1）2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前，按照《规范》要求，对化妆品的功效宣称进行评价，并上传产品功效宣称依据的摘要。

（2）2021年5月1日至2021年12月31日期间取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2022年5月1日前，按照《规范》要求，对化妆品的功效宣称进行评价，并上传产品功效宣称依据的摘要。

4.普通化妆品年度报告

自2022年1月1日起，通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品，统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。