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委托方&品牌方质量体系搭建辅导
委托方&品牌方质量体系搭建辅导


一、法规概述

基于《化妆品监督管理条例》 《化妆品生产经营监督管理办法》 《化妆品生产质量管理规范》及其他相关的法规、规章。药监部门发布了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》,并于2022年7月1日起施行。

该新版检查要点业内称为中国版的GMPC。内容涉及106条,并专门有24条针对委托生产,从而首次将委托方和品牌方纳入监管范围。其中规定了化妆品注册人、备案人必须具备的基本条件和质量管理体系要求,并且各省、自治区、直辖市药监部门可以结合实际,细化、补充本行政区域化妆品监督检查要求。


二、委托方、品牌方及境内责任人的挑战(痛点)

     有制度,不完整;有执行,无记录;有人员,无资质。有文件制度,缺关键点管理;有备案注册,缺备案后管理;有合作工厂,缺合作后管理。无可操作召回制度;无可行不良反检测制度。不知道留样要求;不知道物料监管规定;不知道如何应对检查。日常正常业务活动是否合规(如自行替换包装)?自带研发或实验室如何管理? 不具备内部审核能力..........


三、ZOOP综普服务

1、全套可参考质量体系制度模板(含表单)提供;

2、质量体系文件编写制作;

3、质量体系制度文件编写及搭建辅导;

4、基于监管的体系制度预审核(模拟检查);

5、化妆品委托方、品牌方及境内责任人质量管理及法规培训。


四、为什么选择ZOOP综普

1、12年合规咨询经验,熟悉地方监管要求;

2、近40人专业背景团队配合,深圳、广州、上海网点,能力保障;

3、12年品牌服务机构,可靠放心;

4、客户按需选择服务,收费合理;

5、流程化管理、时效和质量保证。

 

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