产品合规
检测/备案/注册
一、越南化妆品的定义
根据越南法律,化妆品被定义为用于人体外部部位(如皮肤、指甲、头发、嘴唇、牙齿等)的任何物质或制剂。化妆品的主要目的是清洁、护理、除臭、保护或改变外观与健康状态。化妆品行业涵盖以下产品类别:
1.美发产品
2.彩妆产品
3.护肤/护理产品
4.面膜和乳液
5.香皂和香氛产品
6.口腔护理产品
7.美甲产品
8.剃须用品
9.防晒产品
在对拟在越南备案的化妆品进行分类时,需要注意:具有药用、药理作用或免疫学作用的某些产品不被归类为化妆品,而必须作为药品注册,这将涉及更为严格的法规合规要求。
二、法规背景
作为东盟成员国,越南已通过2011年1月25日发布的第06/2011/TT-BYT号《化妆品管理通知》全面实施《东盟化妆品指令》(ACD)。根据该法规,化妆品需经过备案程序,只有在主管部门签发化妆品备案接收编号后,申请人方可销售化妆品产品。备案人还需对其产品的安全性、功效性和质量负责。
三、上市流程
四、备案所需的资料
1.越南公司营业执照
2.制造商或产品所有者的授权书LOA
3.自由销售证书CFS
4.产品的内外包装标签扫描版
5.产品配方表 (英文INCI, 浓度)
6.在海关总署注册的token (电子签名令牌)
五、备案周期
产品备案:20-25个工作日
备案有效期:5年
六、产品信息文档(PIF)
PIF包括如下四大部分内容
1.行政文件
2.化妆品成分质量和安全数据—原料质量安全信息
3.产品质量和安全数据
4.产品的安全性和有效性数据——如安评报告、测试报告、功效报告等
其他可能的数据资料
七、ZOOP提供的专业服务
1.提供当地代理,即备案主体
2.包装、标签、配方审核服务
3.产品备案服务(审核、备案递交)
4.PIF审核及整理服务
5.产品安全评估及检测服务
6.产品MSDS报告、自由证(CFS)及授权书(LOA)公证办理。
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