法规背景

沙特阿拉伯的化妆品监管由沙特食品和药品管理局（SFDA） 负责。监管体系基于 《沙特化妆品法》（2015年） 以及相关的海湾合作委员会（GCC）技术法规，例如 GSO 1943（化妆品和个人护理产品安全要求）。

核心原则是 “上市前通知” 制度，即产品在上市前无需取得SFDA的预先注册或许可证，但责任人（通常是进口商）必须在产品上市前通过SFDA的电子系统（Ghad）完成产品通知（即产品备案），并确保产品完全符合所有技术法规和标准。SFDA负责制定和更新标准、进行市场

监督、处理不良反应报告以及提高消费者意识。

主要合规流程

1. 准备与合规确认：确保产品配方、标签、宣称等完全符合沙特/GCC技术法规（如GSO 1943）

2. 确定本地责任人：通常为沙特进口商，需在SFDA系统拥有有效商业注册。需要沙特本地公司，并有实体办公室，当地公司需要有沙特商业部门颁发的的商业登记证书（CR）并需要有化妆品进口，分销，零售的资质。            

3. 提交产品通报（备案）：通过SFDA电子系统（Ghad）在线提交产品信息、标签图稿、成分浓度表及制造商授权书等文件。              

4. 支付费用：完成通报备案相关的行政费用支付。          

5. 获得通宝备案证书：SFDA系统审核通过后，生成产品通报备案证书，产品即被列入SFDA公布的通报备案产品清单。                 

6. 产品上市与清关：凭备案证书，持证人（当地进口商）在FASEH平台上申请COC证书之后发起进口申请，上传所需清关文件，产品才可进入沙特市场销售和完成进口清关。

账户开通资料

1. 身份证/居住证 

2. 个人基本信息 

3. 有效期内的商业登记证书（CR证书）

备案所需资料

1. 配方表

2. 制造商信息：名称和地址。

3. 标签图稿

4. 产品包装图

5. 制造商给当地代理的授权书（需公证）。

我们提供的服务

1. 产品属性分类界定：确认产品是否属于墨西哥法规定义的化妆品                       

2. 本地法律责任人（LRP）服务：作为您在墨西哥的本地法律实体，负责产品备案、文件维护、监管联络及承担相应的法律责任。

3. 法规解读与合规咨询：提供墨西哥化妆品法规、NOM标准的专业解读与合规策略建议。                       

4. 产品安全性（CPSR)与功效评估：根据法规要求，进行皮肤刺激性、过敏性等生物安全性测试，并提供功效宣称支持文件。                       

5. 标签与宣称审核：确保标签符合法规要求，包括西班牙语标识、成分声明（可使用INCI名称）、警示语等。                       

6. 成分合规性审核：审核产品配方，确保所用成分未被禁止或超出限制范围，并协助提交新成分申请。                       

7. 备案申请支持：全程代理客户完成在DIGIPRIS平台的账户注册、产品备案的提交。                       

8. 广告通知备案申请：代理客户向卫生部提交产品广告材料进行备案