一、菲律宾化妆品的定义

“在菲律宾进行化妆品备案”是确保符合 FDA 法规的关键步骤。根据菲律宾食品药品管理局（FDA）的定义，化妆品是“任何用于接触人体外部各部位（如表皮、毛发系统、指甲、嘴唇及外生殖器），或用于接触牙齿及口腔黏膜的物质或制剂，其目的纯粹或主要是为了清洁、香化、改变外观，和/或消除体味，和/或保护这些部位或维持其良好状态。”这一定义包括护肤霜、洗发水、香水、口红、彩妆、漱口水、牙膏、口喷、女性护理液等。

二、法规背景

在菲律宾，食品药品管理局（FDA，前身为食品药品局）隶属于卫生部，负责监管化妆品产品，并确保在菲律宾市场上销售的化妆品的安全性、纯净度和质量。作为东盟的重要成员国，菲律宾于2005年4月正式将东盟统一法规方案及东盟共同技术文件纳入本国法规，并给予化妆品行业过渡期至2007年12月31日。自那时起，菲律宾便实施了化妆品产品的申报制度，备案主体需通过CCRR用户账户（需由FDA颁发）登录FDA E-Portal提交申请。

所有化妆品企业在从事生产、进口、分销和销售化妆品之前，必须取得营业许可证(LTO)。LTO 也是申报化妆品产品的必要前提。所有企业须确保其申报的产品符合 《东盟化妆品指令》 (ACD) 及其附件和补编的相关要求。

三、上市流程

四、备案所需的资料

1. 产品基本信息

1）品牌名

2）产品名称

3）添加变体/包装尺寸/容器类型

4）净含量

5）配方表（INCI 名，成分功能，浓度）

2. 备案主体的信息（要和LTO上的保持一致）

1）公司的名称和地址

2）经营许可证号（LTO No.）

3）备案主体公司的性质：分销商，制造商或贸易商

4）制造商的名称和地址

5）公司代表人的姓名，电话

3. 证明文件（可能的支持性资料）

1）产品标签图样

2）使用说明

3）产品作用机制

4）成分原产地证书

5）安全数据表(产品或某个成分的MSDS)

6）分析证书 (产品或某个成分的COA)

五、备案周期

产品备案：3-4 个月

备案有效期：1，2 或3年，备案有效期受QPIRA资质的限制

六、产品信息文档（PIF）

PIF包括如下四大部分内容

1.    行政文件

2.    化妆品成分质量和安全数据—原料质量安全信息

3.    产品质量和安全数据

4.    产品的安全性和有效性数据——如安评报告、测试报告、功效报告等

其他可能的数据资料

七、ZOOP(综普)提供的专业服务

1. 提供当地代理，即备案主体

2. 经营许可证申请（LTO）

3. 包装、标签、配方审核服务

4. 产品备案服务（审核、备案递交）

5. PIF审核及整理服务

6.产品检测、安全评估（CPSR）、MSDS等服务

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1. 14年合规丰富经验，专业、成熟的团队，服务周期有保障

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