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阿联酋化妆品(含香氛)注册

法规背景



阿联酋的化妆品监管是一个多层级的体系,结合了国家、地方及海湾地区标准。

国家层面:工业与先进技术部(MoIAT) 负责监督产品安全与质量,并管理阿联酋合格评估计划(ECAS),清关必须的ECAS符合性证书(COC)由其授权的第三方机构颁发。

地方层面(以迪拜为例):迪拜市政局(DM) 是核心监管机构,负责化妆品和香氛产品的本地注册审批、标签合规及市场抽检。

区域标准:产品需符合海湾合作委员会标准化组织(GSO) 的相关标准(如GSO 1943-2024),确保与海湾地区其他成员国标准统一。


主要合规流程



1. 判定与准备:确定产品属性,并准备全套合规文件(如测试报告、CFS、GMP证书等)。

2. 委托当地代理:必须委托一家在迪拜注册并持有相关贸易许可证的公司作为注册申请人和进口商。                  

3.  提官方审核与批准:迪拜市政局对申请材料进行审核。

4.   获得批准:审核通过后,产品完成注册,获准进入迪拜市场。      

5. 申请ECAS COC证书:通过授权机构申请清关必需的ECAS符合性证书。 


账户开通资料


1. 有效阿联酋贸易执照,

2. 公司注册文件,

3. 授权人资料等。

备案所需资料


1. 自由销售证书:需领事认证

2. 配方表:由制造商签章,详细列明所有化学成分的INCI名称、CAS号(仅化学成分)及其重量百分比。

3. 良好生产规范证书:GMP: ISO22716

4. 实验室测试报告(要官方认可的实验室)

5. 产品包装标签


我们提供的服务



1. 产品分类判定:根据产品配方、用途、宣称等,准确判定是否属于化妆品监管范围,以及归属 Grade 1or 2 。                       

2. 巴西本地代表(持证人)服务:作为客户在巴西的法定本地代表,即持证人角色。                       

3. 配方与成分合规性审核:确保产品成分符合Anvisa发布的许可、限制和禁用物质清单。                       

4. 标签与包装审核/设计:确保标签符合强制性信息、警告语和限制使用说明的要求。                       

5. 技术档案准备与汇编:协助准备注册或通知所需的全套技术文件(如配方、安全功效数据、稳定性研究等)。                       

6. Anvisa注册/备案申请提交:代理完成电子系统 (Solicita) 的申请流程。                       

7. 上市后合规与变更管理:协助处理标签更新、再注册、取消注册等事宜。



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