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2021年5月1起实施的《化妆品注册备案管理办法》要求:
1、特殊化妆品注册证延续采用承诺制审批制度,受理机构在收到延续注册申请后5个工作日内对申请资料进行形式审查,符合要求的予以受理,并自受理之日起10个工作日内向申请人发出新的注册证;
2、药监局应当对已延续注册的特殊化妆品的申报资料和承诺进行监督,经监督检查或者技术审评发现存在不符合强制性国家标准、技术规范情形的,应当依法撤销特殊化妆品注册证。
大家在完成延续取得新的注册证后可能会忽略药监局的后续监督检查或技术审评,但一旦被提出审评意见,未在规定时间内完成补充提交的,会面临撤销特殊化妆品注册证的风险。近期,我们发现药监局对延续产品有开始进行技术审评,对不符合要求的会提出审评意见,常见的延续技术审评意见如下:
1. 生产工艺原料分相问题:
2. 未上传相关产品功效宣称依据的摘要:
3. 未按照国家药监局关于发布实施《化妆品注册和备案检验工作规范》的公告(2019年 第72号)补充相关检测项目。
◆ 特殊化妆品注册证延续完成后会进入技术审查;因技术审查没有固定时间,需企业多留意产品进度情况。被提出审评意见后,需在90个工作日内补充资料,不然会依法撤销特殊化妆品注册证。
◆ 如果产品的状态显示审评完成,恭喜您,该产品已完成全部延续流程。
◆ 如果产品的状态显示技术审评,那么请您耐心等待技术审评,多留意产品的审评进度,避免错过补充资料的时间。