产品合规
备案/注册/咨询/培训
在化妆品注册备案与生产过程中,“产品执行的标准”是技术文件的核心之一,也是监管审查与市场抽检的重点。本教程将深入解析“产品执行标准”的编写要求,并指明常见错误与合规风险点。理解并掌握这些内容,是确保产品顺利上市、规避后续处罚与召回风险的关键之一。
产品执行的标准填写
产品执行的标准包括全成分、生产工艺简述、感官指标、微生物和理化指标及其质量控制措施、使用方法、贮存条件、使用期限等内容,应当符合国家有关法律法规、强制性国家标准和技术规范的要求。




注意:生产工艺简述
1.应当简要描述实际生产过程的主要步骤,包括投料、混合、灌装等。如存在预混合、灌装等生产步骤在不同生产企业配合完成的,应当在备注中予以注明。
2.应当体现主要生产工艺参数范围,如温度等,应当与原料基本属性、产品剂型等相符。
3.应包含配方中的全部原料,原料名称或序号应与配方表中保持一致;如存在同一原料在不同步骤阶段中使用,应当予以区分;如生产过程中需使用但在后续生产步骤中去除的水、挥发性溶剂等助剂,应当予以注明。
感官指标
1.应当分别描述产品内容物的颜色、性状、气味等指标。套装产品应当分别说明各部分的感官指标,使用贴、膜类载体材料的产品应当分别描述贴、膜类材料以及浸液的颜色、性状等。
2.颜色是指产品内容物的客观色泽。同一产品具有可区分的多种颜色,应当逐一描述;难以区分颜色的,可描述产品目视呈现或者使用时的主要色泽,也可描述颜色范围。
3.性状是指产品内容物的形态。
4.气味是指产品内容物是否有气味。
案例



常见问题解答




希望这份指南能帮您绕开那些常见的“坑”,祝您顺利完成产品注册!