全国统一咨询热线: 400-100-8808

中文简体
|
English
|
联系我们
邮箱: sales01@zoop-tech.com
电话:400 100 8808


特殊化妆品申报指南(四):产品执行的标准要点及案例


在化妆品注册备案与生产过程中,“产品执行的标准”是技术文件的核心之一,也是监管审查与市场抽检的重点。本教程将深入解析“产品执行标准”的编写要求,并指明常见错误与合规风险点。理解并掌握这些内容,是确保产品顺利上市、规避后续处罚与召回风险的关键之一。

产品执行的标准填写

产品执行的标准包括全成分、生产工艺简述、感官指标、微生物和理化指标及其质量控制措施、使用方法、贮存条件、使用期限等内容,应当符合国家有关法律法规、强制性国家标准和技术规范的要求。

20251762863084209593.jpg

01.jpg

01.jpg


20251762863177444048.jpg

注意:生产工艺简述

1.应当简要描述实际生产过程的主要步骤,包括投料、混合、灌装等。如存在预混合、灌装等生产步骤在不同生产企业配合完成的,应当在备注中予以注明。

2.应当体现主要生产工艺参数范围,如温度等,应当与原料基本属性、产品剂型等相符。

3.应包含配方中的全部原料,原料名称或序号应与配方表中保持一致;如存在同一原料在不同步骤阶段中使用,应当予以区分;如生产过程中需使用但在后续生产步骤中去除的水、挥发性溶剂等助剂,应当予以注明。

感官指标

1.应当分别描述产品内容物的颜色、性状、气味等指标。套装产品应当分别说明各部分的感官指标,使用贴、膜类载体材料的产品应当分别描述贴、膜类材料以及浸液的颜色、性状等。

2.颜色是指产品内容物的客观色泽。同一产品具有可区分的多种颜色,应当逐一描述;难以区分颜色的,可描述产品目视呈现或者使用时的主要色泽,也可描述颜色范围。

3.性状是指产品内容物的形态。

4.气味是指产品内容物是否有气味。

案例

20251762863332419642.jpg

20251762863368340549.jpg

01.jpg

常见问题解答

20251762863416154459.jpg

20251762863434329561.jpg

20251762863460708916.jpg

20251762863481597925.jpg

希望这份指南能帮您绕开那些常见的“坑”,祝您顺利完成产品注册!