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巴西Anvisa 新监管:500+ 含禁用成分的化妆品注册被取消,TPO 与 DMPT物质全面下架!

       近日,巴西国家卫生监督局(Anvisa)正式宣布:取消所有含有 TPO (Diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl) phosphine oxide)和DMPT(N,N-dimethyl-p-toluidine)成分的化妆品注册。受影响的产品超过 500 个,涵盖美甲光疗胶、光疗甲油等多个品类。

这意味着:这些产品在巴西境内将不再允许生产、销售或使用

01|监管背景:从禁用到全面下架,仅用 90 天

2025 年 10 月,Anvisa 发布 RDC 995/2025,明确将 TPO 与 DMPT 列为禁用物质,并设定了 90 天过渡期。过渡期结束后,含有这两种成分的产品 不得继续销售,市场上现有产品必须 停止使用并进行召回,产品注册将被直接取消。

2026 年 3 月,Anvisa 按计划执行,发布 RE 1.146/2026,正式公布被取消注册的产品清单。

02|为什么要禁?TPO 与 DMPT 的健康风险被国际证实

这两种成分主要用于:光疗甲油,光疗胶(Gel Nail)以及需要 UV/LED 固化的美甲产品

虽然在美甲行业中应用广泛,但国际研究已明确其健康风险:

DMPT(N,N-二甲基对甲苯胺):被归类为可能致癌物,长期接触可能增加癌症风险;

TPO(光引发剂):被归类为生殖毒性物质,可能影响生育能力,尤其是美甲师等长期接触人群,风险更高。

因此,Anvisa 表示:禁用措施是为了保护消费者与专业美甲从业者的健康。

03|与欧盟同步:巴西全面对齐国际安全标准

值得注意的是,欧盟近期也已禁止 TPO 与 DMPT 在化妆品中的使用。巴西此次行动意味着:监管标准与欧盟一致,不安全产品无法通过“监管洼地”继续流入市场,消费者安全得到更高保障,这也反映出全球化妆品监管趋势:光疗美甲体系的光引发剂正在经历严格审查与淘汰。

04|结语:监管升级,是行业进化的开始

Anvisa 的这次大规模取消注册,是巴西化妆品监管史上的重要节点。它不仅是一次“清理行动”,更是推动行业向更安全、更透明、更国际化方向发展的关键一步。未来,美甲光疗产品的配方创新将成为行业焦点。谁能率先推出 安全、稳定、合规 的替代方案,谁就能在新一轮竞争中占据优势。