产品合规
备案/注册/咨询/培训
近日,巴西国家卫生监督局(Anvisa)正式宣布:取消所有含有 TPO (Diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl) phosphine oxide)和DMPT(N,N-dimethyl-p-toluidine)成分的化妆品注册。受影响的产品超过 500 个,涵盖美甲光疗胶、光疗甲油等多个品类。
这意味着:这些产品在巴西境内将不再允许生产、销售或使用。
01|监管背景:从禁用到全面下架,仅用 90 天
2025 年 10 月,Anvisa 发布 RDC 995/2025,明确将 TPO 与 DMPT 列为禁用物质,并设定了 90 天过渡期。过渡期结束后,含有这两种成分的产品 不得继续销售,市场上现有产品必须 停止使用并进行召回,产品注册将被直接取消。
2026 年 3 月,Anvisa 按计划执行,发布 RE 1.146/2026,正式公布被取消注册的产品清单。
02|为什么要禁?TPO 与 DMPT 的健康风险被国际证实
虽然在美甲行业中应用广泛,但国际研究已明确其健康风险:
DMPT(N,N-二甲基对甲苯胺):被归类为可能致癌物,长期接触可能增加癌症风险;
TPO(光引发剂):被归类为生殖毒性物质,可能影响生育能力,尤其是美甲师等长期接触人群,风险更高。
因此,Anvisa 表示:禁用措施是为了保护消费者与专业美甲从业者的健康。
03|与欧盟同步:巴西全面对齐国际安全标准
04|结语:监管升级,是行业进化的开始