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超量将无法上市!瑞士正式收紧对驻留类化妆品产品中呋喃香豆素的监管


       2025 年 12 月 9 日,瑞士联邦内政部(DFI)通过联邦食品安全与兽医局(FSVO)正式发布 RU 2025 824,对《瑞士化妆品条例》(Cosmetics Ordinance, OCos, RS 817.023.31)进行修订。
       本次修订针对可能暴露于阳光下的驻留类化妆品,引入了更为精准、明确的呋喃香豆素(Furocoumarins)控制方式,并将于 2026 年 1 月 1 日正式生效。

这意味着,相关产品若不符合新要求,将无法继续在瑞士市场销售。

一、法规核心变化一览

✅ 1 ppm 限值保留,但计算方式发生重大变化

此前,法规对呋喃香豆素整体设定 1 ppm(百万分之一)的限值。本次修订并未提高或放宽限值,而是改变了适用对象:

1 ppm 的限值不再适用于“所有呋喃香豆素的总和”,而是明确适用于以下 8 种特定呋喃香豆素的总和。

被明确监管的 8 种呋喃香豆素如下:

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二、为什么瑞士要严格管控呋喃香豆素?

1. 呋喃香豆素的来源

呋喃香豆素是一类天然存在于植物中的化合物,常见于:

1)柑橘类果皮(如佛手柑、柠檬、橙皮)

2)某些伞形科植物

3)含天然精油或植物提取物的化妆品配方

2.主要风险:光毒性与潜在遗传毒性

呋喃香豆素具有光毒性(Phototoxicity)

1)在紫外线(UV)照射下

2)可与皮肤蛋白和 DNA 发生反应

3)导致皮肤红斑、肿胀、色素沉着

更重要的是:

1)长期或反复暴露

2)可能产生遗传毒性(Genotoxicity)

3)从而增加潜在致癌风险。

正因如此,瑞士采取了全球范围内最为严格的监管策略之一。

三、适用范围:哪些产品会被监管?

✅ 纳入监管范围的产品(非穷尽):

1)面霜、乳液、凝胶、护肤油

2)唇部护理及唇妆产品

3)防晒产品、自晒产品

4)剃须后使用的留用类产品

只要是驻留类产品 + 正常使用条件下可能接触阳光,均需重点关注。

❌ 不在监管范围内的产品(非穷尽):

1)指甲和头发护理产品

2)口腔护理产品

3)除臭产品

4)夜间使用的护肤产品

5)冲洗型产品(洗面奶、沐浴露等)

6)香水、古龙水

四、生效时间与过渡安排

正式生效日期:2026 年 1 月 1 日

无过渡期

自 2026 年 1 月 1 日起,不合规产品不得上市

库存消化允许
 2025 年 12 月 31 日前已合法投放市场的产品,可继续销售至库存售罄

五、企业合规要点:现在应该做什么?

特别提醒

呋喃香豆素不适用“Cassis de Dijon 原则”,

意味着

❌ 即便产品在欧盟或其他国家合法销售
✅ 进入瑞士市场仍必须完全符合瑞士本国法规

建议企业立即采取以下行动

1. 识别产品范围

梳理所有可能暴露于阳光下的留用类产品

2. 开展定量分析

对相关产品进行实验室检测

明确上述 8 种呋喃香豆素的含量

3. 确保总量 ≤ 1 ppm

不是单一成分

而是 8 种物质的总和

4. 提前整改,避免市场中断

调整配方

更换原料来源

完善合规文件

六、写在最后

随着天然成分和植物提取物在化妆品中的广泛应用,“天然 ≠ 无风险” 已成为全球监管的共识。瑞士此次对呋喃香豆素的精准监管,也再次体现了其高度谨慎、以消费者安全为核心的法规理念。

对于计划进入或已在瑞士销售化妆品的企业而言,现在正是合规评估与风险排查的关键窗口期。