产品合规
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导读:自2026年8月12日起,备受瞩目的《欧盟包装和包装废弃物法规》(EU PPWR, Regulation (EU) 2025/40)正式开始适用!无论您的包装材质为何,无论来自于工厂、零售还是美妆品牌,凡是在欧盟市场新投放的包装及预包装产品,都必须即刻满足一系列硬性合规要求。
一、新规即刻生效:哪些要求从今天起必须落实?
1. 物质限制与安全(Article 5):
◆ 必须将包装中的有害物质与关注物质(SoC)降至最低;
◆ 重金属(铅、镉、汞、六价铬)总浓度不得超过 100 ppm;
◆ 食品接触类包装严格限制全氟和多氟烷基物质(PFAS)使用。
2. 追溯性要求(Traceability):包装必须附带类型、批次号或序列号等唯一标识,确保全供应链可追溯。
3. 技术文件与合规声明(Mandatory Requirements):制造商必须建立完整的技术文件(Technical Documentation),并签署欧盟合规声明(Declaration of Conformity)。
二、美妆与护肤品牌:切勿抱有侥幸心理!
对于美妆及个人护理品牌而言,虽然化妆品包装在某些特定情况下可归类为“敏感接触类包装(Contact-sensitive packaging)”并享有部分特定规则,但美妆品牌完全在 PPWR 的管控范围内!
美妆企业必须履行以下全套制造商义务:
Article 5:包装物质限制(重金属、SoC、PFAS等)
Article 6:包装可回收性设计
Article 7 & 8:塑料包装中的最低再生塑料(PCR)及生物基原料要求
Article 9:可堆肥包装规范
Article 10:包装最小化(严禁双层壁、假底等虚高体积的营销设计)
Article 11 & 12:可重复使用包装与合规标签
三、避坑指南:两大关键合规文件怎么做?
1. 什么是“合规声明”(Declaration of Conformity)?
谁来签? 由制造商(或其授权代表)自行起草并签署,制造商是承担法律责任的唯一实体。
怎么做? 针对整个“包装单元”起草(包含瓶身、瓶盖、标签等)。对于材质相同、仅尺寸不同的同系列产品,允许合并起草一份;如果产品同时受其他欧盟法规监管,可整合为统一的合规声明包(Dossier)。
2. 什么是“技术文件”(Technical Documentation)?
技术文件是支持合规声明的底层证据链,
1)2026年8月12日起强制包含的核心合规证据:
A.有害物质/关注物质(SoC)最小化:证明包装材料及附带的油墨、清漆、胶粘剂中 SoC 的存在与浓度已降至最低的测试报告或证明。
B.重金属限量:证明铅、镉、汞及六价铬的总浓度不超过 100 ppm 的检测数据(注:玻璃包装因使用回收料超标的例外情况需在文件中说明)。
C.PFAS 限制(仅针对食品接触包装):针对食品接触材料,需提供全氟和多氟烷基物质(PFAS)不超过规定限量的检测证明。
D.供应链信息传递:包含上游材料供应商或加工商依据第 16 条提供的必要合规证明文件(如 PFAS/SoC 声明)。
E.包装的唯一标识信息,如类型(Type)、批次号(Batch Number)或序列号(Serial Number),以确保可追溯性。
2)根据后续生效时间需逐步补充的技术证据(需在技术文件中留存/评估):
A.包装最小化证据(Article 10):
◆ 减量化测试与合理性说明:证明包装体积和重量已降至保障功能所需的最低限度。
◆ 禁用虚增体积设计:若使用了双层壁(Double Walls)、假底(False Bottoms)或附加层,必须在技术文件中提供测试报告和正当功能性理由(证明非为了虚高产品体积)。
◆ 豁免证明:若申请使用外观设计专利(2025年2月11日前保护)或保护商标的减量化豁免,必须在技术文件中附上具体的审查评估证据(仅提供许可号不合格)。
B.再生塑料含量(Article 7,2030年起适用):
针对不同塑料部件/聚合物类型,留存工厂年度平均再生塑料含量的计算与验证记录。
豁免说明:例如说明塑料部件重量占比低于包装单元总重 5% 的免除依据。
C.可回收性评定(Article 6,待授权法案出台后适用):
依据设计回收(DfR)标准进行的包装可回收性等级评估结果。
四、 总结:自 2026 年 8 月 12 日起需要准备什么?
制造商必须建立包含有害物质/重金属/PFAS(如适用)检测报告、供应商合规凭证、批次追溯号的技术文件(Technical Documentation)。
依据上述技术文件,由制造商正式签署并颁发 欧盟合规声明(Declaration of Conformity)。
2.库存与过渡期规则:
在 2026年8月12日之前合法投放欧盟市场 的包装或预包装产品(包括库存),无需撤回,可继续在市场流通。
自 2026 年 8 月 12 日起新投放欧盟市场的所有包装和预包装产品,必须严格具备上述技术文件与合规声明。
注:合规是产品出海的第一生命线,建议相关企业及时梳理包装供应链,完成技术文件归档!