摘要： 2026年7月30日，欧盟向WTO通报了《欧盟化妆品法规》的最新修订草案，基于SCCS最新的安全评估结论，大幅放宽了微米级银粉在化妆品中的限用条件与着色剂使用范围，并追溯自2026年5月1日起实施。本文为您深度解析本次法规变动的核心要点。

导读：对于关注欧洲化妆品市场的企业而言，“银（Silver）” 这一成分的合规风向迎来了重大利好转折！

2026年7月30日，欧盟委员会正式向世贸组织（WTO）递交通报，拟对欧盟《化妆品法规》（(EC) No 1223/2009）附录 III（限用物质清单）和附录 IV（准用着色剂清单）进行重大修正。 相比于此前极为严格的限制，本次修订不仅大幅拓展了银粉可应用的化妆品品类，还上调了部分产品中的最高允许使用浓度。

一、 变更背景：从严苛限制到科学“解禁”

然而，2025年8月，欧盟委员会收到了一份最新的技术卷宗，其中补充了关于微米级银粉的最新经皮渗透测试研究数据。

欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）在对新数据进行深入评估后，于2026年4月发布了最新的科学建议，证实特定结构的银粉在更高浓度及更多品类中同样具备良好的安全性。欧盟委员会随即采纳该结论，并于2026年7月30日正式向WTO提交修订草案。

二、 附录 III（限用物质）核心修订要点

1. 允许品类与最高浓度上限全面提升

2. 结构特征与吸入风险限制

结构限定： 上述放宽政策仅适用于具有“多孔且烧结结构”（Porous and Sintered particle structure）的微米级银粉［100 nm < 粒径 < 1 mm］。

吸入禁用： 严禁用于可能导致最终消费者肺部吸入暴露的产品形态（如气雾喷雾、粉雾等）。

三、 附录 IV（准用着色剂）使用范围大扩容

原规定： 仅允许在唇部产品和眼影中使用，最高浓度限定为 0.2%。

新草案： 允许作为着色剂应用于所有驻留类产品（Leave-on）及指甲用产品（Nail products），最高许可浓度上调至 0.3%！

同样，作为着色剂使用的银粉也必须满足“多孔且烧结结构”的前提，且不得用于有肺部吸入暴露风险的产品。

四、 生效时间与追溯力

特别需要注意的是：新规将追溯自 2026 年 5 月 1 日起适用（即 Omnibus Act VIII 开始实施的日期）。这一溯 nurse 安排确保了法规实施的无缝衔接，避免了企业因前期法规交替而面临的不必要合规风险。

五、品牌与出口企业合规建议

避开吸入剂型： 在产品开发中避开气雾剂、喷雾及粉末等易引发肺部吸入的产品形式。

配方与 CPSR 调整： 驻留类及美甲类产品可根据新限度（最高 0.3%）重新规划配方，并及时联系合规机构更新产品的欧盟化妆品安全报告（CPSR）。